Validación de un instrumento para medir la calidad de vida en niños con mucositis orofaríngea en tratamiento por cáncer / Validation of an instrument to measure the quality of life in children with oropharyngeal mucositis undergoing cancer treatment

Resumen Introducción: La mucositis orofaríngea (MO) es una de las principales complicaciones del tratamiento oncológico que reduce significativamente la calidad de vida (CV) del paciente. El objetivo fue traducir, adaptar de manera cultural y validar una nueva versión en español del instrumento Oropharyngeal Mucositis-Specific Quality-of-Life (OMQoL) en pacientes pediátricos. Métodos: Estudio transversal de validación, multicéntrico, realizado para la traducción y adaptación del OMQoL del inglés al español en pacientes de entre 8 y 16 años con MO. Se midió la confiabilidad mediante el Alfa de Cronbach; la validez del contenido y el constructo, con un análisis factorial exploratorio; y la validez convergente, con las correlaciones de las escalas para MO de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Oropharingeal Mucositis Assessment Scale (OMAS) y con el Pediatric Quality of Life-3 (PedsQL-3) módulo cáncer en español. Resultados: Participaron en el estudio 193 niños con una media de edad de 10.91 ± 2.38 años, de los cuales 101 (52.3%) fueron de sexo femenino. En esta muestra, 80 niños (41.5%) presentaron leucemia aguda linfoblástica y 111 (57.5%) presentaron MO grado 2 y 3. El análisis factorial resultó con cuatro dimensiones con cargas > 0.40. De los 31 ítems del OMQoL, seis fueron eliminados. El Alfa de Cronbach del OMQoL español fue de 0.954. Las correlaciones de Spearman (r) con las escalas de la OMS y OMAS fueron significativas (r = −0.720 y r = −0.689; p<0.01, respectivamente); con el PedsQL-3 módulo cáncer existió una moderada correlación (r = 0.426; p < 0.01). Conclusiones: La nueva versión del OMQoL en español demostró propiedades psicométricas adecuadas, y resulta un instrumento confiable y válido para medir la CV en niños con MO.

Abstract Background: Oropharyngeal mucositis (OM) is one of the primary complications arising during oncological treatment, which significantly reduces the patient's quality of life (QoL). The aim of this study was to translate, culturally adapt, and validate the use of a new Spanish version of the Oropharyngeal Mucositis-Specific Quality-of-Life instrument (OMQoL) for pediatric patients. Methods: A multicentric, cross-sectional validation study was conducted to translate and adapt OMQoL from English to Spanish for its use by children with OM aged 8-16 years. Reliability was measured using Cronbach's alpha; content and construct validity, in conjunction with exploratory factor analysis. The convergent validity, with the correlations of the scales for OM defined by the WHO, OMAS (Oropharingeal Mucositis Assessment Scale) and the PedsQL-3 cancer module in Spanish. Results: One hundred and ninety-three children with mean age of 10.91 ± 2.38 years participated in the study, out of which 101 (52.3%) were females. In this sample, 80 children (41.5%) suffered from acute lymphoblastic leukemia and 111 (57.5%) had grade 2 and 3 OM. The factorial analysis resulted in four dimensions with loads >0.40. Among the 31 items of the OMQoL, six were eliminated. Cronbach alpha of OMQoL-Spanish was 0.954. Spearman´s correlations (r) with the OMS and OMAS scales were significant (with r = −0.720 and r = −0.689; p < 0.01, respectively). Moderate correlation was observed with the PedsQL-3 cancer module (r = 0.426; p < 0.01). Conclusions: OMQoL-Spanish demonstrated adequate psychometric properties, resulting in a reliable and valid instrument for measuring QoL in children with MO.

Instruments to measure the quality of life in patients with oral mucositis undergoing oncological treatment: a systematic review of the literature / Instrumentos para medir la calidad de vida de pacientes bajo tratamiento oncológico con mucositis oral: revisión sistemática de la literatura

Abstract: Background: Oral mucositis (OM) is an inflammatory reaction of the oropharyngeal mucosa to cumulative chemotherapy (CT) and radiation therapy (RT), affecting one or more parts of the digestive tract along with the quality of life (QoL) of the patient. The goal of this study was to identify valid and reliable tools to evaluate QoL related to OM. Methods: A systematic review of the literature was conducted up to May 2016. Articles were selected by peers using the PubMed database through a search following the inclusion and exclusion criteria and STAndards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies (STARD) checklist with a cut-off point ≥ 70%. Results: We identified four relevant articles that described instruments to assess the QoL related to OM in patients undergoing cancer treatment. Conclusions: The evaluation of the QoL in patients with OM is a difficult scenario because of its multiple variables. The knowledge of this relationship is limited because general instruments of oral health or cancer therapy are commonly used for evaluation. However, valid instruments are already available for estimating the impact of OM on the QoL from the patient's perspective.

Resumen: Introducción: La mucositis oral (MO) es una reacción inflamatoria de la mucosa orofaríngea a la quimio y radioterapia acumulativa, que afecta una o varias partes del tracto digestivo, además de la calidad de vida (CV) del paciente. El objetivo de este estudio fue identificar instrumentos válidos y confiables para evaluar la CV relacionada con MO. Métodos: Se realizó una revisión sistemática de la literatura hasta mayo del 2016. Se realizó una selección por pares de los artículos a través de una búsqueda en PubMed, siguiendo los criterios de inclusión y exclusión y la lista de los estudios de precisión diagnóstica STARD (STAndards for the Reporting of Diagnostic) con un punto de corte ≥ 70%. Resultados: Se identificaron cuatro artículos relevantes que describen instrumentos para evaluar la CV relacionada con MO de pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer. Conclusiones: El escenario para la evaluación de la CV de pacientes con MO resulta complicado debido a las múltiples variables. El conocimiento de la relación entre la CV y la MO es limitado porque los instrumentos generales son comúnmente utilizados tanto para la evaluación de la salud oral como para la terapia contra el cáncer. Sin embargo, ya se cuenta con instrumentos válidos para la evaluación del impacto de la MO sobre la CV desde la perspectiva del paciente.